Сводная
Латинское название
Tabulettae Neoviri obductae 0,125 gФармакологическая Группа
Индукторы интерферонов
Противовирусные (за исключением ВИЧ) средстваДействующие вещества
Оксодигидроакридинилацетат натрия (Oxodihydroacridinylacetate sodium)Производители препарата
Российский кардиологический НПК ФГУ Росздрава — ЭПМБП (Россия)Диагнозы (МКБ-10)
A55. - Хламидийная лимфогранулема венерическая
A56. - Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
A60. - Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
A70-A74 - Другие болезни, вызываемые хламидиями
B00. - Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
B02. - Опаясывающий лишай [herpes zoster]
B16. - Острый гепатит B
B17.1 - Острый гепатит С
B18.1 - Хронический вирусный гепатит В без дельта-агента
B18.2 - Хронический вирусный гепатит С
B20-B24 - Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)
B25. - Цитомегаловирусная болезнь
B37.0 - Кандидозный стоматит
B37.2 - Кандидоз кожи и ногтей
B37.3 - Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
B37.4 - Кандидоз других урогенитальных локализаций
C80. - Злокачественное новообразование без уточнения локализации
D84.9 - Иммунодефицит неуточненный
G04. - Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
G35. - Рассеянный склероз
J06. - Острая инфекция верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J10. - Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа
J11. - Грипп, вирус не идентифицирован
N34. - Уретрит и уретральный синдром
N74.4 - Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (А56.1)
Z29.1 - Профилактическая иммунотерапия
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
Неовир®
Раствор для внутримышечного введения
1 мл
криданимод
250 мг
вспомогательные вещества: натрия цитрат, кислота лимонная, вода для инъекций
в ампулах темного стекла по 2 мл, в комплекте с ножом ампульным; в пачке картонной 5 ампул.
Неовир® таблетки, покрытые оболочкой, 0,125 г (растворимые в кишечнике)
Таблетки
1 табл.
криданимод
125 мг
вспомогательные вещества:
полиглюкин сухой; ПВП низкомолекулярный медицинский или
поливидон; натрия хлорид; тальк; полиметакрилат; диметикон; желтый хинолин
во флаконах ПЭ 24 или 12 шт.; в коробке 1 флакон или в упаковках контурных ячейковых 6 шт.; в коробке 1, 2, 4 упаковки.
Описание лекарственной формы от производителя
Раствор 12,5% для инъекций: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.
Таблетки: двояковыпуклые, продолговатой формы, покрытые оболочкой желтого цвета, на поперечном разрезе - желтого цвета.Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - противовирусное, иммуномодулирующее. Индуцирует образование в организме высоких титров эндогенных интерферонов, особенно интерферона альфа.
Фармакокинетика препарата
T1/2 - 1 ч, выводится с мочой в неизмененном виде.
Фармакодинамика препарата
Оказывает противовирусное (в отношении ДНК- и РНК-геномных вирусов) и выраженное
антихламидийное действие. Активирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги.
Нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток. Способен снижать
продукцию фактора некроза опухолей (при ВИЧ-инфекции, герпесе), активировать естественные киллерные
клетки (при опухолевых заболеваниях). Обладает выраженным стимулирующим действием в отношении
активности полиморфно-ядерных лейкоцитов.
При ВИЧ-инфекции оказывает иммуномодулирующий эффект: увеличивает
поглотительную активность сыворотки, повышает способность лейкоцитов синтезировать интерферон альфа;
стимулирует образование активных форм кислорода фагоцитами.
Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько
часов после в/м введения и сохраняется в течение 16-20 ч. Инъекция 250 мг Неовира в/м по
динамике сывороточного титра интерферона эквивалентна введению 6-9 млн МЕ
рекомбинантного интерферона альфа.
Показания препарата к применению
Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных заболеваний вирусной этиологии (в т.ч. у лиц с иммунодефицитом);
- инфекции, вызываемые вирусами Herpes simplex, Herpes simplex genitalis, Herpes Varicella zoster (в т.ч. у людей с нарушениями иммунной системы);
- ЦМВ-инфекция на фоне иммунодефицита;
- радиационный иммунодефицит;
- состояния иммунодефицита, включая ВИЧ-инфекцию;
- энцефалиты и энцефаломиелиты вирусной этиологии;
- острые и хронические гепатиты B и C;
- уретрит, эпидидимит, простатит, цервицит и сальпингит хламидийной этиологии;
- венерическая лимфогранулема;
- онкологические заболевания (комбинированная терапия);
- рассеянный склероз;
- кандидозные поражения кожи и слизистых оболочек.
Противопоказания, указанные производителем
Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность II-III степени, беременность, кормление грудью, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия при применении
Субфебрильная температура, быстро проходящая болезненность в месте инъекции.
Взаимодействие с препаратами
За время клинических исследований и применения препарата в клинической практике не было зарегистрировано случаев несовместимости или потенцирования действия препарата при взаимодействии с др. ЛС. Информация о физико-химической несовместимости Неовира с другими ЛС отсутствует.
Способ применения и дозы препарата
Неовир®
Раствор для в/м введения. В/м. Разовая терапевтическая доза - 250 мг (4–6 мг/кг), при необходимости разовую дозу увеличивают до 500 мг. Курс лечения (если нет особых указаний) - 5-7 инъекций в разовой дозе с интервалом 48 ч, курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса - 8-12 дней. При длительном или профилактическом применении рекомендуется интервал между инъекциями, равный 3-7 сут.
При ВИЧ-инфекции раствор для инъекций Неовира применяют в комбинации со специфическими противовирусными препаратами. Курс лечения - 10 инъекций по 250 мг с интервалом 48 ч, после курса - перерыв 2 мес; число повторных курсов не ограничено.
Неовир® таблетки, покрытые оболочкой, 0,125 г (растворимые в кишечнике)
Внутрь. Разовая терапевтическая доза - 750 мг; при необходимости разовую дозу увеличивают до 1500 мг. Курс лечения (если нет особых указаний) - 5-7 приемов таблеток в разовых дозах с интервалом 48 ч, курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса - 8-12 дней. При длительном или профилактическом применении рекомендуется интервал между приемом таблеток, равный 3-7 сут.
Особые указания к применению
Раствор непригоден к применению при помутнении до молочно-белого цвета (результат нарушения условий хранения).
Условия хранения препарата
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.Срок годности препарата
2 года