Сводная
Латинское название
Roxithromycin LekФармакологическая Группа
Макролиды и азалидыДействующие вещества
Рокситромицин (Roxithromycin)Производители препарата
Lek (Словения)Диагнозы (МКБ-10)
A48.0 - Газовая гангрена
I00-I02 - Острая ревматическая лихорадка
J06. - Острая инфекция верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J20-J22 - Другие острые респираторные инфекции нижних дыхательных путей
K04. - Болезни пульпы и периапикальных тканей
K25. - Язва желудка
K26. - Язва двенадцатиперстной кишки
K29.7 - Гастрит неуточненный
K52.9 - Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный
L70. - Угри
M60.0 - Инфекционный миозит
N41.1 - Хронический простатит
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит рокситромицина 150 или 300 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 (150 мг) или 7 (300 мг) шт., в картонной пачке 1 упаковка.
Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра. Нарушает внутриклеточный синтез белков микроорганизмов. Хорошее проникновение в клетку обеспечивает эффективность против внутриклеточных патогенных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae).
К препарату чувствительны: Staphylococcus spp. (исключая метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp., Corynebacterium, Bacillus cereus, Listeria monocytogenes, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Legionella pneumophila.
Эффективен в отношении анаэробных микроорганизмов: Bacteroides oralis, B.melaninogenicus, B.urealyticus; Clostridium perfringens; Eubacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus, Propionibacterium acnes; Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia R.conorii.
Непостоянно чувствительны: Haemophilus influenzae.
К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Clostridium difficile (большинство штаммов резистентны); Pseudomonas, Acinetobacter, Enterobacteriaceae.
Фармакокинетика препарата
Быстро всасывается из ЖКТ после перорального приема. По сравнению с другими макролидами более стабилен в кислой среде (прием за 15 мин до еды не оказывает влияния на всасывание). Cmax в плазме (диапазон значений 6-8 мг/л) достигается через 2 ч после приема дозы 150 мг. Прием препарата с интервалом 12 ч обеспечивает сохранение эффективных концентраций в течение суток. В незначительных количествах (0,05% дозы) секретируется в грудное молоко. Характеризуется высоким проникновением в ткани (легкие, небные миндалины, предстательную железу), жидкости и клетки (макрофаги).
Частично метаболизируется в печени, 50% выводится кишечником в неизмененном виде, около 12% - почками и около 15% - легкими. Т1/2 после однократного приема дозы в 150 г составляет около 12 ч. При недостаточности функции печени увеличивается период полувыведения и максимальная концентрация в плазме.
Показания препарата к применению
Инфекции, вызванные Mycoplasma, Chlamydia, Legionella; инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к пенициллинам и цефалоспоринам, в т.ч. у пациентов с повышенной чувствительностью. Инфекции верхних (тонзиллит, фарингит, ларингит, синусит, дифтерия, коклюш) и нижних дыхательных путей (пневмония, бронхит), кожи и мягких тканей, (в т. ч. обыкновенные угри, газовая гангрена); средний отит, одонтогенные инфекции; острый гастроэнтероколит, вызванный Campylobacter jejuni; язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и хронический гастрит, вызванные H. pylori; хронический простатит, профилактика ревматической лихорадки.
Противопоказания, указанные производителем
Гиперчувствительность, I триместр беременности; порфирия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности только по жизненным показаниям, под тщательным контролем врача. В период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем врача.
Побочные действия при применении
Побочные эффекты возникают редко и не требуют отмены препарата.
Со стороны органов ЖКТ: возможны - тошнота, рвота, метеоризм, диарея.
Аллергические реакции: кожные высыпания, эритема. У чувствительных пациентов возможно развитие реакций немедленной гиперчувствительности (ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок).
Возможно развитие суперинфекции.
Имеются отдельные сообщения о повышении температуры тела и увеличении числа эозинофилов.
Редко - транзиторное повышение уровней печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, крайне редко - обратимая печеночная недостаточность.
Взаимодействие с препаратами
При одновременном применении с препаратами, содержащими эрготамин, дигидроэрготамин и др.
алкалоиды Secale cornutum, сосудосуживающими эрготаминоподобными средствами возможно развитие aртериального
спазма и ишемии. Увеличивает абсорбцию дигоксина, концентрацию варфарина (удлиняется протромбиновое время).
Одновременное применение с теофиллином или циклоспорином повышает сывороточные концентрации последних (коррекции
режима дозирования не требуется). При одновременном применении антибиотиков группы макролидов с терфенадином,
цизапридом, астемизолом возможно развитие тяжелых осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, включая
трепетание, мерцание желудочков и другие желудочковые аритмии. При одновременном применении с рокситромицином
подобных осложнений не наблюдалось (необходима осторожность). При одновременном применении этамбутола наблюдается
синергизм в отношении Mycobacterium avium.
Передозировка при приеме
Симптомы: усиление выраженности побочных реакций.
Лечение: промывание желудка и симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.
Способ применения и дозы препарата
Внутрь, перед едой, запивая достаточным количеством жидкости. Взроcлым и детям старше 12 лет (при массе более 40 кг): 300 мг в сутки, по 150 мг каждые 12 ч или 300 мг каждые 24 ч. Детям до 12 лет при массе тела не менее 30 кг: 5-10 мг/кг/сут в 2 приема. На фоне печеночной и тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина менее 15 мл/мин): 150 мг каждые 24 ч. Курс лечения - 7-14 дней.
Условия хранения препарата
Список Б.: При температуре ниже 25 °C.Срок годности препарата
3 года