Сводная
Латинское название
RoxaneФармакологическая Группа
H2-антигистаминные средстваДействующие вещества
Роксатидин (Roxatidine)Производители препарата
Hoechst (Германия)Диагнозы (МКБ-10)
K20. - Эзофагит
K21. - Гастроэзофагеальный рефлюкс
K25. - Язва желудка
K26. - Язва двенадцатиперстной кишки
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
1 таблетка замедленного высвобождения, покрытая оболочкой, содержит роксатидина 75 или 150 мг; в блистере 14 шт., в картонной коробке.
Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - противоязвенное, антацидное. Блокирует гистаминовые H2-рецепторы слизистой оболочки желудка, подавляет продукцию соляной кислоты обкладочными клетками.
Фармакокинетика препарата
Быстро метаболизируется в печени с образованием активного деацетил-роксатидина. Связывание с белками плазмы составляет 6-7%. T1/2 составляет около 5 ч. Две трети активного вещества и метаболиты выводятся через почки. Незначительная часть экскретируется молочными железами.
Показания препарата к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика обострений), симптоматические язвы желудка, эрозивный эзофагит и рефлюкс-эзофагит.
Противопоказания, указанные производителем
Гиперчувствительность, анурия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в период беременности возможно только по самым строгим показаниям. При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).
Побочные действия при применении
Запор или диарея, метеоризм, тошнота, рвота, транзиторное повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, головная боль, аллергические и иммунопатологические реакции (кожная сыпь, зуд, миалгии, артралгии), в отдельных случаях - головокружение, прерывистый сон, беспокойство, сонливость, нарушение зрения, лейкопения, тромбоцитопения; очень редко - изменение частоты пульса, снижение либидо.
Взаимодействие с препаратами
Изменяет всасывание др. лекарственных средств в ЖКТ, ослабляя (например, кетоконазол) или усиливая (например, мидазолам) их эффект.
Передозировка при приеме
При передозировке используют стандартные мероприятия по удалению неабсорбированного препарата.
Способ применения и дозы препарата
Внутрь, не разжевывая и запивая большим количеством воды. Длительность курса индивидуальна. Для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - по 75 мг утром и вечером или 150 мг вечером (в среднем в течение 4 нед); для профилактики приступов язвенной болезни - 75 мг вечером. Пациентам с нарушением функций почек режим дозирования устанавливают с учетом Cl креатинина: 20-50 мл/мин - 75 мг 1 раз в сутки (вечером), менее 20 мл/мин - 75 мг 1 раз в 2 дня (вечером); профилактически - 75 мг 1 раз в 2 дня при Cl креатинина 20-50 мл/мин или 75 мг 2 раза в неделю вечером (при Cl менее 20 мл/мин).
Условия хранения препарата
Список Б.: В сухом, прохладном месте.Срок годности препарата
3 года