Ронколейкин

Цены

Средняя цена

Средняя цена на Ронколейкин в Владимире
- недостаточно данных

Сводная

Латинское название

   Roncoleukinum

Фармакологическая Группа

   Интерлейкины

Действующие вещества

   Интерлейкин-2 человека рекомбинантный (Interleukin-2 human recombinant)

Производители препарата

   БИОТЕХ (Россия)

Диагнозы (МКБ-10)

   A16. - Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
   A41.9 - Септицемия неуточненная
   C64. - Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
   D84.9 - Иммунодефицит неуточненный
   J18. - Пневмония без уточнения возбудителя
   K65.0 - Острый перитонит
   K85. - Острый панкреатит
   L08.9 - Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
   M79.8 - Другие уточненные поражения мягких тканей
   M86. - Остеомиелит
   N71. - Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки
   N80. - Эндометриоз
   T07. - Множественные травмы неуточненные
   T81.4 - Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      Раствор для внутривенного и подкожного введения 1 мл
интерлейкин-2 человека рекомбинантный 0,1 мг (соответствует 100000 ME) / 0,25 мг (соответствует 250000 ME) / 0,5 мг (соответствует 500000 ME) / 1 мг (соответствует 1 млн ME)
вспомогательные вещества: додецилсульфат натрия (солюбилизатор); D-маннит (стабилизатор); дитиотреитол (восстановитель); аммоний углекислый кислый; вода для инъекций
в ампулах по 1 мл, в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, в контурной ячейковой упаковке 3 или 5 ампул; в пачке картонной 1 упаковка.

Описание лекарственной формы от производителя

      Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
При хранении в холодильнике возможно выпадение кристаллов додецилсульфата натрия, которые должны растворяться при комнатной температуре в течение 30 мин.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - иммуномодулирующее.

Фармакодинамика препарата

      ИЛ-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2.
Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях. ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки.
Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.

Показания препарата к применению

      У взрослых:
вторичные иммунодефициты на фоне острых и хронических вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний;
разлитой перитонит;
острый деструктивный панкреатит;
инфекции мягких тканей;
остеомиелит;
сочетанная травма;
эндометрит;
тяжелая пневмония;
сепсис;
туберкулез легких;
генерализованные и тяжелые локализованные инфекции;
профилактика послеоперационных инфекционных осложнений;
генитальный эндометриоз;
диссеминированные и местно-распространенные формы почечно-клеточного рака.
У детей с 0 лет:
разлитой перитонит;
острый деструктивный панкреатит;
остеомиелит;
тяжелая пневмония;
сепсис;
другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.

Противопоказания, указанные производителем

      Повышенная чувствительность к ИЛ-2 или любому компоненту препарата в анамнезе;
аллергия на дрожжи;
беременность;
аутоиммунные заболевания;
сердечная недостаточность III степени;
легочно-сердечная недостаточность III степени;
хроническая почечная недостаточность IIБ–IIIА;
декомпенсированная печеночная недостаточность;
наличие артериовенозного сброса, неустраняемого предварительной механической эмболизацией почечной артерии;
аваскулярная опухоль или доброкачественная опухоль почки;
кистозная форма или терминальная стадия почечно-клеточного рака;
метастатическое поражение головного мозга.

Побочные действия при применении

      В отдельных случаях в процессе введения Ронколейкина возможно появление кратковременного озноба и повышение температуры тела, что купируется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также курса лечения.
При п/к введении возможны местные реакции — болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции, которые не требуют лечения и не являются основанием для прекращения введения Ронколейкина.

Взаимодействие с препаратами

      Лечение препаратом Ронколейкин можно сочетать со всеми другими ЛС. Ронколейкин нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или флаконе.

Способ применения и дозы препарата

      П/к или в/в капельно, 1 раз в сутки.
Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.
Для в/в введения препарат из ампулы помещают в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4–6 ч.
При инфекционно-воспалительных заболеваниях у взрослых — 1–3 п/к или в/в введения Ронколейкина по 0,5–1 мг с интервалами 1–3 дня в составе комплексной терапии.
При лечении тяжелого сепсиса проводят от одного до трех курсов Ронколейкина. Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0,5 мг с интервалом 48 ч.
Критерием для назначения второго и третьего курсов Ронколейкина является сохраняющаяся в ходе лечения лимфоцитопения (абсолютная и/или относительная).
Иммунотерапию Ронколейкином проводят после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.
Детям: 1–3 в/в введения Ронколейкина в возрастной дозе с интервалами 1–3 дня в составе комплексной терапии.
При лечении тяжелого сепсиса — от одного до трех курсов Ронколейкина. Курс включает 2 в/в инфузии в возрастной дозе с интервалом 48 ч. Критерием для назначения второго и третьего курсов Ронколейкина является сохраняющаяся в ходе лечения лимфоцитопения (абсолютная и/или относительная).
Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста:
с рождения до 1 мес — 0,1 мг в 30–50 мл раствора;
от 1 мес до 1 года — 0,125 мг в 100 мл раствора;
от 1 года до 7 лет — 0,25 мг в 200 мл раствора;
старше 7 лет — 0,5 мг в 200 мл раствора;
старше 14 лет — 0,5 мг в 400 мл раствора.
При остром деструктивном панкреатите —
при перипанкреатическом инфильтрате — 2 в/в или п/к введения по 0,25 мг (при массе тела <70 кг) или по 0,5 мг (при массе тела >70 кг) на 6–7-е и 8–9-е сутки от начала острого панкреатита;
при гнойных осложнениях острого панкреатита — 2–5 в/в введений по 0,25–1 мг каждые 24–48 ч; иммунотерапию проводят до восстановления показателей клинического анализа крови и лейкоцитарной формулы.
При сочетанной травме — 2 в/в введения по 0,5 мг на 2–3-и и 4–5-е сутки от момента травмы или ранения.
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений — по 0,5 мг в/в или п/к на 2-е и 5-е сутки послеоперационного периода.
При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких, в т.ч. вызванном лекарственно-устойчивыми штаммами микобактерий туберкулеза (при наличии абсолютной и/или относительной лимфоцитопении) — 3 в/в инфузии Ронколейкина в дозе 0,5 мг с интервалом 48 ч на фоне специфической полихимиотерапии.
При прогрессирующем туберкулезе органов дыхания с множественной лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза — сочетанная терапия Ронколейкином с преднизолоном: Ронколейкин — 4 в/в инфузии в дозе 0,5 мг 1 раз в неделю; преднизолон — 30 ежедневных (кроме дней введения Ронколейкина) в/в капельных введений (в дозе 30 мг в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида) на фоне специфической полихимиотерапии.
Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких, подлежащем хирургическому лечению на фоне специфической полихимиотерапии —
при одностороннем ФКТ — 3 в/в введения Ронколейкина по 1 мг с интервалом 48 ч;
при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией — 7 в/в введений Ронколейкина(3 введения в течение первой недели по 1 мг с интервалом 48 ч, далее по 1 мг 2 раза в неделю в течение 2 нед).
Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7–10 дней до оперативного вмешательства.
Назначение Ронколейкина при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30%.
При генитальном эндометриозе — 3–8 в/в инфузий по 0,5 мг через 1–3 дня в послеоперационном периоде.
При диссеминированных и местно-распространенных формах почечно-клеточного рака — однократное п/к или в/в введение Ронколейкина в дозе 0,5 мг за 24 ч до операции, или в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2 мг в/в через день в течение первых 4 нед лечения. Повторные курсы проводят через 1–2 мес.

Условия хранения препарата

      Список Б.: При температуре 2–8 °C. Допускается транспортировка при температуре от 9–25 °C в течение 10 сут.

Срок годности препарата

      2 года