Сводная
Латинское название
NikavirФармакологическая Группа
Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Средства для лечения ВИЧ-инфекцииДействующие вещества
Фосфазид (Phosphazide)Производители препарата
РоссияДиагнозы (МКБ-10)
B20-B24 - Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки
1 табл.
никавир
0,2 г
вспомогательные вещества: кальция карбонат; МКЦ; аэросил; кальция стеарат
достаточное количество для получения таблетки массой 0,375 г
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке картонной 2 упаковки или в банках полимерных по 20, 30 или 60 шт.; в коробке картонной 1 банка.
Описание лекарственной формы от производителя
Таблетки: круглые, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха, горьковатого вкуса, хорошо растворимые в воде.Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - противовирусное. Блокирует процесс репликации ретровирусов, в т.ч. ВИЧ.
Показания препарата к применению
ВИЧ-инфекция (монотерапия или комбинация с другими антиретровирусными препаратами) на стадии вторичных заболеваний, острой инфекции и при первичных клинических проявлениях (уровень CD4 Т-лимфоцитов менее 400-500 в мм3 и уровень РНК ВИЧ более 20 тысяч копий на мл по методу RT PCR), на стадии инкубации; профилактика ВИЧ-инфекции при наличии профессионального риска (контакт с ВИЧ-инфицированным биологическим материалом при уколах, порезах, попадании на слизистые оболочки).
Противопоказания, указанные производителем
Относительные: тошнота, рвота, понижение гемоглобина ниже 50 г/л, количества нейтрофилов до 0,5х109 /л, тромбоцитов менее 25х109 /л, повышение уровня аминотрансфераз и креатинина более чем в 5 раз относительно верхней границы нормы, беременность (до 14 нед), грудное вскармливание.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется до 14 нед беременности и в период грудного вскармливания. После 14 нед возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Побочные действия при применении
Головная боль, тошнота, диарея (редко на ранних стадиях приема).
Взаимодействие с препаратами
Возможно сочетание с другими антиретровирусными препаратами (за исключением комбинации с азитотимидином и ставудином).
Передозировка при приеме
Лечение: гемо- и перитонеальный диализ.
Способ применения и дозы препарата
Внутрь, перед едой, запивая 1 стаканом воды. При ВИЧ-инфекции взрослым - по 0,6-1,2 г в сутки в 2 приема, детям - 0,01-0,02 г/кг массы тела в 2 приема. При ретровирусных поражениях ЦНС - 1,2 г/сут. При выраженных побочных эффектах суточную дозу уменьшают взрослым до 0,4 г/сут и детям до 0,005 г/кг массы тела. Длительность курса - не ограничена, в случае необходимости - прерывистыми курсами не менее 3 мес. Для профилактики профессионального заражения ВИЧ как можно раньше, но не позднее, чем через 72 ч после возможного инфицирования, по 0,6 г 2 раза в сутки в течение 4 нед.
Длительность курса лечения по непрерывной схеме у больных с острой ВИЧ-инфекцией (стадия 2А) на период клинических проявлений (плюс 1 мес после, но не менее 3 мес); в стадии 3В - всегда, в стадиях 3А и 3Б - при клинических проявлениях. В стадиях 3А и 3Б в фазе отсутствия клинических проявлений, также как и в стадиях первичных проявлений (2Б и 2В), назначают при уровне CD4 Т-лимфоцитов 200< CD4 <500 курсами по 3 мес с перерывом по 3 мес.
Условия хранения препарата
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.Срок годности препарата
2 года