Сводная
Латинское название
Maltofer FolФармакологическая Группа
Стимуляторы гемопоэза в комбинацияхДействующие вещества
Железа (III) гидроксид полимальтозат + Фолиевая кислота (Ferric (III) hydroxide polymaltosate + Folic acid)Производители препарата
ШвейцарияДиагнозы (МКБ-10)
D50. - Железодефицитная анемия
E61.1 - Недостаточность железа
O99.0 - Анемия, осложняющая беременность, деторождение и послеродовой период
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки жевательные
1 табл.
железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III)
100 мг
фолиевая кислота
0,35 мг
вспомогательные вещества: декстраты; ванилин; натрия цикламат; тальк очищенный; макрогол 6000; ароматизатор шоколадный; порошок какао; МКЦ
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера.
Описание лекарственной формы от производителя
Коричневые плоскоцилиндрические таблетки с включениями белого цвета и риской.Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - противоанемическое. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура препарата Мальтофер® Фол сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Именно это свойство объясняет невозможность передозировки препарата в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге, оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроксида железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
Фолиевая кислота - витамин группы В, стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина.
Мальтофер® Фол в лекарственной форме «таблетки жевательные» не вызывает окрашивания эмали зубов.
Показания препарата к применению
Латентный дефицит железа и клинически выраженный дефицит железа (железодефицитная анемия).
Профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты (в т.ч. до, во время и после беременности, в период грудного вскармливания).
Противопоказания, указанные производителем
Избыточное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз), нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия); нежелезодефицитные анемии (гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостатком витамина B12).
Применение при беременности и кормлении грудью
Показано. В контролируемых исследованиях у беременных женщин во II и III триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время I триместра беременности.
Побочные действия при применении
Со стороны органов ЖКТ: очень редко (≥0,001% и <0,01%) - ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея, аллергические реакции на фолиевую кислоту.
Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет).
Взаимодействие с препаратами
Не выявлено.
Передозировка при приеме
В случаях передозировки препарата до настоящего момента не было описано ни признаков интоксикации, ни признаков избыточного поступления железа в организм.
Способ применения и дозы препарата
Внутрь, во время или после еды, разжевывая или глотая целиком. Доза определяется индивидуально.
Клинически выраженный дефицит железа (железодефицитная анемия) - по 1 табл. 1-3 раза в день в течение 3-5 мес до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев, для того чтобы восстановить запасы железа в организме (1 табл. в день). Беременным женщинам - по 1 табл. 2-3 раза в день до нормализации гемоглобина. Затем терапию следует продолжить в дозировке 1 табл. в день, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.
Латентный дефицит железа и профилактика недостаточности железа и фолиевой кислоты - 1 табл. в день. Продолжительность лечения латентного дефицита железа - 1-2 мес.
В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходят лишь спустя 2-3 мес после начала лечения.
Особые указания к применению
Необходимо учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом, что 1 табл. содержит 0,04 ХЕ.
Условия хранения препарата
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Срок годности препарата
5 лет