Эметрон

Цены

Средняя цена

Средняя цена на Эметрон в Владимире
- недостаточно данных

Сводная

Латинское название

   Emetron

Фармакологическая Группа

   Противорвотные средства
   Серотонинергические средства

Действующие вещества

   Ондансетрон (Ondansetron)

Производители препарата

   Gedeon Richter (Венгрия)

Диагнозы (МКБ-10)

   R11. - Тошнота и рвота

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      Раствор для инъекций 1 амп.
ондансетрон (в виде гидрохлорида дигидрата) 4 мг
8 мг
вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат; тринатрия цитрат; сорбит; вода для инъекций
в ампулах по 2 или 4 мл; в коробке 5 ампул.
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
ондансетрон (в виде гидрохлорида дигидрата) 4 мг
8 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; тальк; крахмал прежелатинизированный; МКЦ; крахмал кукурузный; лактоза безводная; оксид железа желтый; диоксид титана; макрогол 6000; Sepifilm 003 (гидроксипропилметилцеллюлоза + полиоксилстеарат)
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке 1 упаковка.

Описание лекарственной формы от производителя

      Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 4 мг: двояковыпуклые, покрытые оболочкой, характерного желтого цвета, с гравировкой «4» на одной стороне и «RG» на другой.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 8 мг: двояковыпуклые, покрытые оболочкой, характерного желтого цвета, с гравировкой «8» на одной стороне и «RG» на другой.
Раствор для инъекций по 4 мг 2 мл и 8 мг 4 мл: прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор, без механических включений.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - противорвотное. Селективно блокирует серотониновые 5-НТ3-рецепторы нейронов центральной и периферической нервной системы.

Фармакокинетика препарата

      При приеме внутрь Cmax достигается через 1,5 ч, при в/м - через 10 мин. Связывание с белками - 70-76%. Биодоступность при приеме внутрь - около 60%. Метаболизируется в печени. T1/2 - около 3 ч, у пожилых больных - до 5 ч, при тяжелых заболеваниях печени - 15-20 ч. Выводится с мочой (в неизмененном виде менее 5%).

Фармакодинамика препарата

      Тормозит развитие рвотного рефлекса, предупреждает и устраняет тошноту и рвоту, опосредованную высвобождением серотонина под влиянием цитостатиков, общих анестетиков (послеоперационный период) и лучевой терапии.

Показания препарата к применению

      Тошнота и рвота (предупреждение и лечение) на фоне цитостатической химиотерапии, лучевой терапии, в послеоперационном периоде.

Противопоказания, указанные производителем

      Гиперчувствительность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

      При беременности (особенно в I триместре) возможно, только если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия при применении

      Головная боль, гиперемия, ощущение жара, запор, транзиторное повышение уровня аминотрансфераз; в редких случаях - головокружение (при быстром в/в введении), кашель, нарушение остроты зрения, двигательные нарушения, судороги, аритмия, брадикардия, боль в грудной клетке, артериальная гипотензия, икота, диарея/запор, реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксия).

Взаимодействие с препаратами

      Индукторы или ингибиторы цитохрома Р450 могут изменять клиренс и T1/2.

Способ применения и дозы препарата

      В/в, в/м, внутрь.
Цитостатическая терапия
Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.
Суточная доза для взрослых, как правило, составляет 8-32 мг.
При умеренной эметогенной химио- или радиотерапии:
- 8 мг в/в струйно медленно или в/м, непосредственно перед началом терапии;
- 8 мг внутрь за 1-2 ч до начала терапии, затем еще 8 мг внутрь через 12 ч после начала терапии.
При высокоэметогенной химиотерапии:
- 8 мг в/в струйно (медленно) непосредственно перед началом химиотерапии, а затем еще две в/в струйные инъекции по 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2-4 ч;
- непрерывная 24-часовая инфузия в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/ч;
- 16-32 мг, разведенные в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15-минутной инфузии, непосредственно перед началом химиотерапии.
Эффективность ондансетрона может быть увеличена путем разового в/в введения глюкокортикоида (например 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии; при приеме внутрь для усиления эффекта разовая доза может быть увеличена до 24 мг и назначена одновременно с 12 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.
Для предупреждения отсроченной рвоты, возникающей через 24 ч после начала химио- или радиотерапии, рекомендуется продолжить применение препарата внутрь по 8 мг 2 раза в день в течение 5 дней.
Детям старше двух лет препарат назначается в дозе 5 мг/м2 поверхности тела в/в, непосредственно перед началом химиотерапии, с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 ч; после окончания химиотерапии рекомендуется продолжать лечение по 4 мг 2 раза в день внутрь в течение 5 дней.
Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты
Взрослым вводят разовую дозу 4 мг в/м или в/в струйно медленно в начале наркоза, или назначают 16 мг внутрь за 1 ч до начала наркоза.
Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется в/м или медленное в/в введение 4 мг.
В/м в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг!
Детям для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты ондансетрон применяется исключительно парентерально в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной в/в инъекции во время или после анестезии.
Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное в/в введение разовой дозы препарата 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг).
В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.
Пожилым больным изменения дозировки не требуется.
Больным с поражениями почек и печени: при поражении почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется; при поражении печени в значительной степени уменьшается клиренс ондансетрона, причем увеличивается время полувыведения его из плазмы, поэтому не следует превышать суточную дозу (8 мг).
Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера, 0,3% раствор калия хлорида и 0,9% раствор натрия хлорида, 0,3% раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы.

Особые указания к применению

      Не рекомендуется вводить в одном шприце с другими препаратами. Инъекционные формы разводят непосредственно перед использованием и только рекомендуемыми растворами (растворы натрия и калия хлорида, глюкозы, маннита, Рингера). Ампулы не автоклавируют.

Условия хранения препарата

      Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.

Срок годности препарата

      3 года