Сводная
Латинское название
EldisineФармакологическая Группа
Противоопухолевые средства растительного происхожденияДействующие вещества
Виндезин (Vindesine)Производители препарата
Eli Lilly (Франция)Диагнозы (МКБ-10)
C43. - Злокачественная мелонома кожи
C50. - Злокачественное новообразование молочной железы
C82.7 - Другие типы фолликулярной неходжкинской лимфомы
C83. - Диффузная неходжкинская лимфома
C83.3 - Лимфома крупноклеточная диффузная - ретикулосаркома
C83.7 - Опухоль Беркита
C85. - Другие неуточненные типы неходжкинской лимфомы
C91. - Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз]
C92. - Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит виндезина сульфата 1 или 5 мг, а также маннита 5 или 25 мг; во флаконах по 5 мл, в комплекте с растворителем.
Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - противоопухолевое. Блокирует митотическое деление клеток в метафазе.
Показания препарата к применению
Острый лимфолейкоз у детей (при резистентности к винкристину), лимфомы (кроме болезни Ходжкина), хронический гранулоцитарный лейкоз (бластный криз), рак легкого (кроме мелкоклеточного), рак молочной железы (при неэффективности гормональной терапии), злокачественная меланома.
Противопоказания, указанные производителем
Тяжелая гранулоцитопения (в т.ч. лекарственная), тромбоцитопения, тяжелые бактериальные инфекции, демиелинизирующая форма синдрома Шарко - Мари.
Побочные действия при применении
Анорексия, боли в животе, тошнота, рвота, запоры, понос, стоматит, кишечная непроходимость, поражения нервной системы: парестезии, периферический неврит, боли в челюсти, головная боль, утрата глубоких сухожильных рефлексов, общее недомогание, слабость, депрессия, судороги, слепота; лейкопения (дозозависимая), гранулоцитопения, тромбоцитопения, острая одышка, бронхоспазм; генерализованные миалгии, боль в области опухоли; облысение, кожные высыпания, озноб, лихорадка; реакция в месте введения (раздражение, целлюлит, флебит).
Взаимодействие с препаратами
При комбинировании с митомицином С (особенно при исходных расстройствах легочной функции) возрастает вероятность возникновения острой одышки и тяжелого бронхоспазма. Снижает уровень фенитоина в крови (повышает судорожную готовность).
Передозировка при приеме
Симптомы - усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение - симптоматическое: при тошноте и рвоте - противорвотные средства, для профилактики кишечной непроходимости - слабительные. Обязателен контроль функций сердечно-сосудистой системы, ежедневный анализ крови и при необходимости - гемотрансфузия и антибиотикотерапия.
Способ применения и дозы препарата
Только в/в, в виде болюсной инъекции (прямо в вену) или через систему для инфузий с предварительным разведением до концентрации 1 мг/мл (водой для инъекций, раствором глюкозы или физиологическим раствором). Взрослым - обычно по 3 мг/м2 поверхности тела, детям - по 4 мг/м2 с интервалами 7-10 дней в течение 1-3 мес (или по альтернативной схеме - по 2 мг/м2 в течение 2 дней подряд с перерывом 5-7 дней и повторением цикла). Оптимальной считают дозу, вызывающую легкую или умеренную лейкопению (следует избегать стойкой лейкопении ниже 2500/мм3 ). Максимальное снижение числа лейкоцитов наступает обычно через 3-5 дней после инъекции, восстановление - через 7 и более дней. Взрослым при снижении функции костного мозга (вследствие предшествующей терапии) рекомендуется уменьшение дозы. Максимальная суммарная доза - 4 мг/м2 .